La legge federale sulla registrazione delle malattie tumorali (LRMT; RS 818.33) ha introdotto alcune novità, come la protezione del paziente, l’obbligo di notifica, l’utilizzazione del numero AVS quale identificatore personale nonché la standardizzazione del record di dati e delle procedure di registrazione e trasmissione dei dati.
Obbligo di notifica delle malattie tumorali e registri cantonali dei tumori
Dal 1° gennaio 2020, con l’entrata in vigore della LRMT, medici, laboratori, ospedali e altre istituzioni pubbliche o private del settore sanitario sono tenuti a notificare determinati dati su malattie tumorali al registro dei tumori competente. L’obbligo di notifica consente la registrazione esaustiva dei casi di tumore in Svizzera.
Ogni Cantone è inoltre obbligato a tenere un proprio registro dei tumori oppure ad aderire a un registro già esistente nonché a far rispettare l’obbligo di notifica delle malattie tumorali e l’obbligo di informare i pazienti sulla registrazione dei loro dati presso le persone e istituzioni soggette all’obbligo di notifica.
Gestione dei dati
La gestione dei dati prevede quanto segue:
1. Standardizzazione del record di dati con distinzione tra:
- dati di base per tutte le malattie tumorali
- dati supplementari per le malattie tumorali in bambini e adolescenti
- dati supplementari per le malattie tumorali in pazienti adulti affetti da tumori al seno, all’intestino e alla prostata
2. Standardizzazione della trasmissione dei dati e della procedura di registrazione tramite:
- indicazione delle scadenze vincolanti
- messa a disposizione di un software di registrazione nazionale e di supporti
3. Correlazione univoca tra dati e casi tramite:
- utilizzazione del numero AVS per l’identificazione delle persone
Obbligo di informazione e diritto di opposizione
I diritti della personalità dei pazienti in relazione alla registrazione delle malattie tumorali devono essere protetti. La LRMT prevede quindi:
- un obbligo d’informazione: le persone e le istituzioni soggette all’obbligo di notifica sono tenute a informare i pazienti sulla registrazione dei loro dati;
- un diritto di opposizione: i pazienti hanno il diritto di opporsi alla registrazione dei propri dati.
Analisi dei dati registrati
L’obiettivo è ottenere dati esaustivi, completi, uniformi a livello nazionale e comparabili sul piano internazionale che consentano, tra l’altro, di effettuare analisi omogenee per l’intera Svizzera. A tale scopo, l’Ufficio federale di statistica (UST) allestisce ogni anno un monitoraggio dei tumori e ogni cinque anni un rapporto nazionale in materia. Dal 2024 il servizio nazionale di registrazione dei tumori (SNRT) e il registro dei tumori pediatrici elaborano inoltre rapporti sulla salute approfonditi e sostengono la ricerca.
Per le altre malattie non trasmissibili fortemente diffuse o maligne come i disturbi cardiocircolatori o il diabete, la legge prevede aiuti finanziari per i registri che soddisfano determinate condizioni.
Revisione dell'ordinanza sulla registrazione delle malattie tumorali (ORMT)
La procedura di consultazione facoltativa riguardante la revisione dell’ordinanza sulla registrazione delle malattie tumorali (ORMT) si è svolta dal 30 aprile al 12 agosto 2021. Il Consiglio federale ha adottato la revisione nella sua riunione del 17 novembre 2021. La revisione è entrata in vigore il 1° gennaio 2022.
Ultima modifica 03.05.2024
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